1、确保生产过程符合GMP规范：负责建立与执行生产质量管理制度，按照GMP规定管理各生产车间指令、批生产记录等文件，确保生产质量体系的运行
2、组织生产计划：编制审核工艺规程，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；编制审核生产相关操作规程，确保严格执行
3、 监督生产质量：确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；确保完成各种必要的验证工作，包括设备设施的确认、工艺验证和清洁验证
4、管理生产和质量管理团队：批准和监督委托生产的所有活动的组织和协调；确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训。
5、协调和解决问题：主持召开生产调度会，及时协调解决生产中出现的各种问题；加强薄弱环节的管理，做到安全生产，保证全面完成生产计划
6、培训和团队建设：组织对生产操作员开展生产培训教育，提高员工的质量意识和质量能力；负责部门团队建设与管理，带领团队共同完成工作任务
任职要求：
1、本科或以上学历,药学相关专业，包括生物学、生物工程、生物技术、生物化学、制药工程等;
2、至少5年以上药企生产管理经验，制药行业工作经验,拥有GMP生产车间管理经验;
3、熟悉GMP法规,能够编制GMP相关文件，负责过生产车间相关的验证；
4、从事过CMO或OEM药品生产企业委托加工的经验的优先考虑；
5、至少3年起团队管理经验。