岗位职责:
1、负责制程异常、不合格品、客户反馈以及抱怨的数量收集、分析和处理，提出建设性的改善方案，确认、验证纠正/预防措施的有效性，并追踪以保证及时的关闭。
2、负责来料、制造过程以及成品的检验标准的制作，检险器具及夹治具的准备和检验换作的培训。
3、负责质量改善专项的实施，过程监控和结果汇报。
4、负责收集与产品有关的国内外与产品相关的法规和标准，相关项目的质量策划，质量控制，质量检验和质量反愤等工作。
5、负责质量和产品相关的培训等工作。
6、来料检验记录，半成品、成品生产、检验记录，出货记录审核与相关放行。
任职要求：
1、大专及以上学历，工科背景，专业不限.
2、医疗器械行业从业背景，对FDA（21 CFR 820）, ISO 13485 和中国GMP有基本的了解。
3、ISO 13485/9001内审员资格优先考虑
4、基本的统计学知识、熟透MS办公软件，如Excel,Word,PPT等，热练应用Mintab等分析软件尤佳。
5、 英语口语、听力及书面表达良好，掌握验证程序的要求。
6、28岁以上，独立，有策略，有创造力，富有激情，能够以结果为导向，有团队精神，主动，良好的沟通技巧，领导才能，分析、解决问题的能力。