1、 贯彻执行国家质量管理相关法律、法规，全面负责公司药品生产质量管理工作，对本公司药品生产质量负责；

2、 组织和完善生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；

3、 按国家新版法律法规要求，主导制订、修改公司文件标准、管理体系，并组织开展生产质量管理相关的业务培训；

4、 负责公司新建项目（GMP相关）进行立项审核及项目URS审核，并组织内外部人员对相关设计进行审核，以确保新建项目立项及设计的合理性；

5、 在项目进行阶段，负责组织人员对项目中的GMP相关系统进行检查，以确保上述系统符合法规要求;

6、 根据相关方需求，在新建项目的施工、认证准备等阶段提供足够的技术支持，以确保项目进展;

7、 按照项目管理的程序要求，参与新建项目的竣工验收，并对验收方案和验收结果进行审核;

8、 负责与药监、药检部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策。

任职要求：

1、 本科或以上学历，医药化学相关专业；

2、 具有10年以上药品生产或质量管理工作经验，至少5年以上质量保证经验；

3、 熟悉国内外等相关法规，有丰富的国家认证实践经验；

4、 有质管团队管理经验，具有较强的沟通和协调能力及判断能力等。