岗位职责：
1、整理立项文件，确保立项文案完整，并对立项可行性/充分性等进行评估。
2、负责产品全生命周期内项目研发及供应链、软硬件、试纸开发的进度管理管控。
3、组建及管理项目团队，输出项目开发计划，进行产品研发过程管理，控制项目的范围、风险、质量及成本。
4、制定设计转换阶段试产样机（或样品）需求，推动各阶段物料和生产资源，按进度试制并输出试产结果，推动与研发相关问题的解决。
5、协助组织项目各个阶段评审工作，推动影响评审的问题解决。
6、定期汇报项目进展，预警项目进度及风险，项目阶段性成果和经验总结。
7、负责产品CE、NMPA和FDA注册认证技术资料的编写、整理与审核。
任职资格：
1、本科及以上学历；
2、电子信息工程，测控技术与仪器，微电子，计算机，机械设计及其自动化（弱电）、生物化学与分子生物学、免疫学、生物医学、酶应用
3、熟悉并掌握 ISO 13485 医疗器械质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范等法规；
4、有PMP证书和有医疗器械认证经验优先优先；
5、有医疗器械产品项目管理经验优先；
6、性格开朗、具备组织、沟通和团队协作能力。