1万-1.5万
北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街3号
职责描述:
1、负责公司免疫细胞产品的分析方法开发工作,包括功能性检测及安全性检测等。具体项目包含但不限于无菌检测、支原体检测、内毒素检测、细胞表型分析等实验操作;
2、负责质量控制方面的方法学开发、验证以及检测工作,撰写并培训 SOP;
3、负责建立工艺开发的质量标准,配合研发项目的质控需求,确保项目按进度顺利完成;
4、完成上级领导交办的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物学、制药工程、生物工程、微生物、医学检验相关专业;
2、具备创新药在临床和商业化阶段质量控制方面的项目执行经验和团队管理经验。熟悉CGT 领域的各种分析方法和常规分析仪器(如流式,免疫荧光,qPCR和ELISA)等实验技术;
3、3年以上QC相关工作经验,具有细胞类产品IND申报以及文件编写经验者优先;
4、熟悉细胞类产品研发流程和相关技术研究指导原则;
5、工作积极主动、细致严谨,有良好的沟通协调能力,较强的责任心和执行能力;
7、具备较强的团队管理和领导能力,有优秀的风险管理意识,能够带领团队高效完成工作任务。
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