岗位职责:
1、负责选择临床试验中心,签订临床试验合同,并跟踪落实临床试验全过程;
2、通过规范的监查过程,保证临床试验按国家 GCP 要求和试验方案进行;
3、跟进临床试验进度,协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
4、定期归纳并提交监查报告,定期整理更新归档文件夹;
5、及时全面地向项目经理及主管领带汇报研究中心进展情;
6、确保研究数据及时、准确完整地记录在病例报告表中。
任职要求:
1、临床医学、护理学、药学或生物学相关背景,本科或以上学历;
2、半年以上临床试验监查工作经验;
3、心态正面,工作积极主动,具备良好自我学习能力;
4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,并具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
5、获得 GCP 证书及具有监查经验者优先;