岗位职责:
1、负责拟定临床试验文件要求的各项工作规划,制定试验项目的工作标准
2、负责建立临床试验内外部的项目组团队
3、负责各参与医院的资质审核、谈判和合作达成
4、负责临床试验通过各级审批,项目的进度管理和保障
5、负责临床试验过程中文件和过程数据质量的第1级质控管理
6、负责提供合格数据给数据管理和统计分析人员并完成审核临床试验数据、统计等报告
7、负责项目过程中的专家客户的管理工作
8、配合完成领导交办的其他相关工作
任职要求:
性别:男女不限
年龄:35岁以内
学历:本科及以上学历
专业:临床/公共卫生/药学/生物
工作经验:项目经理应至少有3年临床试验工作经验,监查员应至少有1年临床试验工作经验
岗位专业能力:商务谈判能力、项目管理能力、关键研究内容掌握能力
岗位专业知识:临床试验GCP法规知识、客户管理知识、医学基础知识