职位详情
临床监察员(CRA)
8千-1.5万
烟台至公生物医药科技有限公司
烟台
1-3年
本科
11-17
工作地址

烟台莱山区高新区科技大道39号9号楼9层

职位描述
岗位职责:
1.根据SFDA法规要求,组织完成公司体外诊断试剂临床试验的全过程,试验基地筛选,伦理报批,启动会组织,PI沟通,现场访视和质量监控等。
2.及时沟通项目负责人,申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范。
3.评估研究中心工作的质量和完整性,确定中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。
4.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职要求:
1.临床医学、护理学、药学、生物医学等相关专业,大学本科或以上学历;
2.有GCP培训证书者优先;
3.有2年以上临床监察员工作经验,熟悉工作流程和工作内容;
4.有较强的责任心和出色的应变能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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