岗位职责：

1. 在采购前审核供货单位的合法资格及所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货单位公章的相关证明文件或复印件；在销售前对购货单位的证明文件、经营范围进行核实，获取相关的许可资质和证明文件；并在系统建立正确的客商和存货档案。

2. 负责档案修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；负责维护、更新系统中的档案数据，保证其持续合法、有效

3. 协助部门负责人做好质量体系自查及认证审核工作；建立和完善各项质量管理档案。

4. 负责质量信息的收集、分析、上报及处理

5. 负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督

6. 负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

7. 协助开展质量管理培训

8. 按时完成上级领导分配的工作任务。

任职要求：

1、学历专业要求：医药学、医疗器械相关专业大专以上学历，了解GSP/ISO13485等质量体系认证，熟悉质量相关国家政策、法律、法规等相关内容；

2、经验要求：1年以上质量管理工作经验

3、技能要求： 熟悉办公软件Word Excel PPT,做过ERP系统更佳。

4、能力要求：工作积极主动、认真负责、有团队合作精神，较好的学习能力、工作配合度高