岗位职责:
1、根据企业的实际情况与质量要求建立健全公司的质量保证体系,确保质量管理体系的有效运行和法律法规的符合性;
2、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
3、组织实施质量数据统计分析,对统计数据的真实性、可靠性负责;
4、参与设计与开发活动的质量策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性;
5、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责;
6、负责公司内部质量管理体系审核、外审及管理评审;
7、组织对各类产品质量事故进行调查、分析和对策并组织对其效果进行验证;
8、负责医械注册研发申报工作。
任职要求:
1、大专以上学历,有3年以上医疗器械、药品行业质量管理经验;
2、熟悉ISO/ GMP质量管理体系规范和医药、医械法律法规;
3、已获得ISO 13485或ISO 9001或YY/T 0287质量管理体系内审员证书;
4、具备良好的计划能力、组织能力、协调能力、领导能力和质量控制能力。
职位福利:五险一金、周末双休、绩效奖金、带薪年假、加班补助