1.制订/修订环境、水、物料、分装原辅料、中间品、半成品、成品的检验规程，以及质量管理相关制度；
2.统筹安排审核检验记录/报告的完整性、真实性、正确性，传递检验结果至相关部门，建立原辅料、包装材料、成品质量台账；
3.协调组织执行生产与检验异常/偏差，不合格品处理流程并跟踪关闭；
4.统筹安排生产工艺、设备、生产环境、检验方法等周期性验证工作；
5.定期分析环境监测以及纯化水检验数据，制定警戒线；
6.组织质量体系内部、第三方机构审核工作；
7.识别新法律法规于本公司的可应用性。
任职资格：
1.本科及以上学历，医学检验、生物、制药等相关专业；
2.3年以上体外诊断试剂行业质量管理经验；
3.熟悉体外诊断试剂（IVD）行业相关质量管理法规、ISO13485、药典等，有内审员证者优先；
4.工作认真严谨，性格沉稳，有较强的沟通和协调能力。工作积极主动、踏实认真，能承受一定的工作压力。