岗位职责：

1、全面负责质量管理工作，质量目标的贯彻落实，公司质量管理体系的建立及改进；

2、负责质量管理部的部门管理工作，负责QA及QC的工作安排，确保公司的GMP质量管理系统符合国内相关法规机构的要求；

3、负责质量线管文件的起草和修订、负责管理偏差、变更、纠正预防措施；

4、负责公司质量验证及确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理；

5、负责公司物料、半成品、成品质量标准的制定；

6、负责批记录的审核产品放行审核，组织分析质量数据；

7、对公司现有研发及新开发产品工艺规程进行审核；

8、组织公司质量验证工作、审核批准各类验证方案和报告，全面监控各类验证实施过程；

任职资格：

1、药学、生物学等相关专业本科及以上学历

2、5年以上生物制品等相关行业的质量管理工作经验

3、有5年以上团队管理经验，良好的沟通能力