职位详情
质量管理体系工程师
5千-1万
北京龙迈达斯科技开发有限公司
苏州
3-5年
本科
11-13
工作地址

吴江经济技术开发区商会大厦云创路512号 开发区商会大厦604室

职位描述

岗位职责:

1)负责分管质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、协调;

2)参与公司质量管理体系的建立,负责体系的维持和持续改善;

3)负责组织制定和修订各项质量管理制度并保障有效运行,负责向管理者代表报告质量管理工作的执行情况;

4)负责与监管机构的沟通,在公司内部宣贯法律法规;

5)定期组织召开质量会议,分析及解决质量问题;

6)负责对产品放行的审核,质量安全事故的处理及召回;

7)负责制定质量管理体系的内部审核计划,组织协调审核活动,负责现有体系文件的定期评审,并负责体系文件的编制、更改、管理工作;

8)负责公司服务品质客诉的处理;

9)负责协调部门之间质量管理工作的有效开展。

任用资格:

1)所有教育程度:本科及以上学历;

2)从业经验:3年以上医疗器械或药品行业质量管理任职经历;

3)基本技能:熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。熟悉医疗器械产品质量管理,理论及实践经验丰富,精通GMP、ISO 13485等医疗器械法规、标准;

4)基本素质:综合素质、统筹管理能力和沟通协调能力强。

福利待遇:

1)周末双休,8:30-17:00。节假日跟随法定节假日安排。

2)薪资5K-10K。(具体薪资根据面试情况而定)

3)入职即缴纳五险一金,另有生日福利、节日福利、年终奖金等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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