职位描述
- 负责医疗设备的质量控制流程和质量保证活动，确保产品符合国内外法规、标准和公司质量要求。
- 参与内部和外部质量审计，确保生产过程、产品和系统符合GMP（良好制造规范）和ISO标准。
- 定期对研发过程进行审计，确保所有活动如设计、测试和验证均符合预定的质量标准和法规要求。在产品开发的每个关键阶段实施准入点审核，确保项目在进入下一阶段前达到所有必要的质量和合规要求。
- 负责上市后产品质量管理，监控和分析市场反馈，定期进行产品质量趋势分析。管理不良事件报告程序，针对投诉进行根因分析，并与相关部门合作制定和执行纠正措施和预防措施
- 定期组织合规和内部质量保证培训，提高团队的法规意识和合规性
- 编写和维护质量管理文档，如质量手册、操作程序、检验标准等。
- 识别和评估研发及生产流程中的潜在风险，实施有效的风险控制措施。
- 领导和推动持续改进项目，提升质量效率和产品合规性。
- 与研发、生产、监管事务等部门紧密合作，共同解决质量相关问题
- 特别说明：该岗位前期深圳办公1-2年，后期浙江绍兴办公，公司提供相关补助，具体面议
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕