工作职责： 一、负责研发质量部分析科学板块的管理工作，根据分析工作目标制定合理的工作计划，保证各个项目分析科学工作目标高效高质量完成； 二、负责并指导团队高效高质量地完成所各个研发项目的质量研究工作，包括： 1）以现行法规和政策为指导，按照部门现行规程和上级指导，撰写所承担项目的各种质量文件，包括但不限于分析方法开发，方法验证、质量标准的制定、稳定性研究，M3资料的撰写等，项目涵盖灭活疫苗、减毒疫苗、结合疫苗、亚单位疫苗等产品； 2） 负责审核内外部质量研究、分析方法开发和验证板块的文件，反馈专业意见和改进方案； 3) 负责配合工艺设计与改进中产品各项质量属性的分析评估、制定关键或非关键质量参数，并提供必要的技术支持； 4) 负责团队管理，及时跟进和指导试验工作的有序开展，及时准确向上级汇报项目工作进展和项目推进中遇到的各种问题，并积极协助解决问题。 岗位要求： 一、博士学历，分析化学、药学、药物化学、化学、生物制药及相关专业； 二、3年以上大分子生物药相关研发质量研究工作经验，有分析平台建设经验优先； 三、熟悉Elisa、qPCR、CE-SDS、cIEF、LC-MS、引物探针设计等生物制品常用的分析方法，具备产品质量表征研究、方法开发和优化的能力； 四、熟悉ICH、ChP、EP、USP等法规和指南的要求，能独立指导团队完成分析方法开发、方法验证、稳定性研究等工作； 五、独立撰写过M3等模块的申报资料，有生物制品新药IND到NDA、BLA项目经验者优先考虑； 六、英文水平cet-6以上，有英文文献阅读能力及日常沟通能力； 七、具备良好的沟通能力、团队管理能力、抗压能力及执行力。