岗位职责：
1、负责监控生产现场的工艺状态，检验中间产品的质量项目和检查各工序药品外观，汇报生产现场异常情况，参与质量问题及偏差、变更、CAPA的调查跟踪工作，确保生产工艺符合规定。
2、监督现场SOP的实施情况，对不符合SOP要求的操作应及时禁止，对生产车间、公用系统的现场巡检，并持续跟进整改情况。
3、监督和检查生产车间现场的清场效果和卫生情况，监督设备、检验仪器维护保养的执行情况，确保生产质量不受影响。
4、监督生产车间不合格品的处理。
5、负责对批生产记录进行审核，对一般性记录的填写情况进行抽查，确保记录填写符合规定。
6、负责监督药品生产相关的公用系统、洁净区环境等定期监测的执行和结果分析，确保生产环境符合生产要求。
7、监督、参与生产设备、公用系统、生产工艺、清洁等验证的实施。