职位描述
岗位职责:
带领部门及时准确地完成检验工作,不断提高团队人员的绩效,根据公司和行业发展的需要,不断优化检验方法和质量标准,提高实验室的质控水平,指导和培训团队人员,提高员工的质量意识和职业技能。
1.监督所有检品按照规定期限完成检验。
2.确保实验室的OOT/OOS调查、偏差调查、CAPA和变更及时完成,并跟进实施情况;关注数据的趋势分析,并审核产品稳定性或质量回顾。
3.建立实验室操作规程、管理规程、质量标准等文件系统,监督文件体系有效执行,签署检品报告书。
4.审核年度验证计划,指导各类验证和研究工作的完成。
5.建立人才的梯队发展以及部门绩效管理体系,并激励团队目标的达成;制定个人绩效目标和发展计划,指导直接下属的目标分解;监督并评估直接下属以及团队目标的达成;建立人才的梯队发展计划,推动团队成员能力提升。
6.完成上级主管安排的其他工作;
7.遵守公司的规章制度,工作流程SOP,包括但不仅限于业务流程、政策、工作纪律准则;
8.遵守国家法规和政策,遵守制药行业规范GMP要求,安全环保职业健康(EHS)规范以及公司制定的相关制度。
任职要求:
1.药学或相关专业,大学本科或以上学历;
2.5年以上药品生产质量相关岗位工作经验,3年或以上管理工作经验;
3.熟悉国内GMP法规、《中国药典》、国家标准等、熟练掌握量控制知识,具备质量控制风险意识;
4.具有良好的沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕