该岗位主要负责QC现场工作： 工作职责： 1. 检查QC实施GMP的情况，并监督QC严格执行，定期进行QC实验室区域巡检，对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报，并适时向上级提出保证产品质量的意见和改进建议； 2.参与QC相关的偏差、变更控制、CAPA等质量活动的调查，跟进督促与审核； 3.参与QC部体系文件的审核； 4.负责中间产品、原液和成品的批检验记录的审核，QC检测设备的电子数据及计算机化系统审计追踪的抽检 5.参与制定环境监测管理制度，并监督QC执行； 6.负责委托检验管理，受托方资质的确认，委托检验的现场审计，跟进受托方的整改项；拟定与审核委托检验协议书的合规性，监督委托检验活动的合规性。 7.监督QC部操作人员对岗位操作规程等有关文件的执行情况和记录填写情况 8.负责协调、督促QC部门整理收集产品质量回顾相关数据工作，并对提交的质量回顾数据和质量活动评审的数据进行审核； 任职要求： 1、本科及以上学历，药学，生物相关专业;； 2、有1年以上无菌制剂检测相关工作经验，掌握中国，欧盟等主要官方GMP要求，有欧美GMP检查经验者优先考虑； 3、良好的团队合作能力，组织协调能力，拥有较强的语言和书面表达； 4、工作认真，责任心强，抗压能力强； 5、掌握常用办公软件，大学英语4级或以上，口语流利尤佳能阅读英文文献等，如口语流利者优先考虑。 6、优秀相关专业应届生可提供培养学习机会。