工作职责:
1、 统筹体系建设、优化工作 ,协助质量负责人和管理者代表建立、实施和保持质量管理体系,实现质量管理体系的持续改进;
2、 掌握中药行业的监管动态,加强与同行交流,法规和监管动态解读、内部转化和培训,确保质量管理体系持续符合法规;
3、针对公司业务形式和流程,定期组织开展合规风险分析、合规自查、合规整改工作;
4、梳理各部门适用法规,对各部门进行新法规释疑、培训;
5、熟悉中药新产品注册政策,对公司开展中成药新药研发策略的制定;
6、领导交办的其他相关工作。
任职资格:
1、药学、中药学或医药相关专业,本科以上学历,2年以上同岗工作经历、质量管理或中成药注册工作经历;
2、对中药生产工艺、GMP规范、产品注册有系统的了解,对日常审计开展、外部检查对接有丰富的实践经验;
3、熟悉医药行业合规风险分析流程、合规框架体系以及监控工作开展方法,具备较强的政策解读能力;
4、具有高度责任心、专业精神、良好的沟通协调能力。
工作时间:大小周7.25小时/天工作制。
福利待遇:入职购买广州五险一金,免费工作餐,有住房补贴,高温补贴(6-10月,全员享有),全勤奖100元/月,工龄奖(高达1500元),节日福利,带薪年假,定期体检、年度旅游等。
公司地址:广州经济技术开发区永和经济区田园西路37号。
乘车路线:地铁21号线到长平站转乘1号有轨电车到新丰站下车后步行800米。
公司简介:广州诺金制药有限公司是一家以高新技术为起点,着眼于现代经济市场,推行GMP高标准运行机制,以振兴民族中医药产业为己任的新兴制药企业,成立于2003年,占地面积39720平方米,建筑面积45813平方米。同时,也是一个有抱负、有使命感、有共同价值观的团队,它有着浓厚的企业文化内涵。公司秉承“成人达己、感恩回馈”的理念,以“以人为本”为信念,以恪守“和谐、拼搏、务实、创新”为精神,遵循以诚为本,共同发展的宗旨,在中国的制药行业崛起、发展、腾飞。
公司以中成药口服制剂为主,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等制剂生产线,全部按照GMP高标准建设。片剂、胶囊剂年生产量超2亿,前处理生产线年生产能力2000吨。公司拥有100多个实力品种,销售面积覆盖全国31个省、自治州、直辖市。
真诚期待您加入广州诺金!