岗位职责：
1、负责二、三类医疗器械的进口产品NMPA注册工作；
2、制定、监督，并及时更新产品注册计划；及时预警、反馈计划延误情况；
3、依据法规、标准要求，撰写技术要求等医疗器械文档；准备检验、注册申请资料；
4、识别产品检验、临床试验需求，协调相关部门准备样品并安排检验、试验；
5、记录、反馈检验、注册过程中的不符合项，协调协助相关部门及时整改；
6、维护产品注册证的持续有效；及时进行所负责产品的变更、延续注册工作；
7、保持与检验、监管部门良好的沟通；维护公司与监管机构的关系；
8、完成其他领导安排的工作。
任职资格：
1、本科以上学历，2年以上注册相关工作经验，医疗器械或相关理工科专业；
2、熟悉医疗器械法规及相关指导原则，具备解读产品相关标准的能力；
3、具备良好的沟通能力和团队协作精神，做事认真，有较强的责任心；
4、能够在多样化的工作环境中工作，能承受一定的工作压力；
5、英文熟练，书面沟通流利；
6、熟练使用办公软件。