1、执行样品理化检验工作,如实记录检验数据,出具检验报告,确保数据真实、完整、可追溯;
2、负责完成生产活动中涉及理化部分的验证工作,如实记录检验数据,确保数据真实、完整、可追溯;
3、执行理化检验仪器的验证、确认、校准、使用、清洁、维护及保养工作;
4、落实理化实验室清洁、卫生、定置及实验器具清洁工作;
5、负责试剂、试液的配制及滴定液的配制、标化、使用、管理工作;
6、执行理化检验方法的转移、验证或确认工作;
7、负责本岗位操作规程、相关记录的起草和修订;
8、参与部门OOS调查和公司质量审计;
9、熟悉QC各项安全管理制度,充分熟悉各自工作范围内的危险性工作点,并具备处理安全意外情况的能力;
10、熟悉各品种的取样操作管理规程及标准操作规程,严格按SOP要求对各类样品进行取样;
11、落实部门负责人交办的其他事项。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、药学等相关专业;
2、3年及以上制药企业理化检验工作经验;
3、熟悉GMP、药典及相关法规要求,具备药品质量管理、药品检验、实验室安全等知识;
4、能熟练使用理化实验室设备,并懂理化精密仪器的基础维护保养;有一定的仪器操作经验者优先;
5、接受过数据完整性培训,对实验室OOS、变更等有一定了解;
6、工作韧性强、具有较强的责任心和质量意识;
7、执行力、抗压力、学习力力强;
8、具备较强的沟通表达、时间管理、团队协作能力。
加入我们,您将获得:
1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2、高效务实、友善和谐的团队氛围;
3、明确的晋升通道及薪资标准,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、13薪、年终奖、餐食补贴、租房补贴、育儿补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等;
4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景。
工作时间:8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),单双休