一、岗位职责

1.负责组建/带领国际临床评价团队，提升团队专业度；

2.实时关于国际临床法规和标准的更新，组织内部解读和转化；

3.主导撰写和更新国际临床评价报告，包括文献检索、分析和评价；

4.主导PMCF方案(包括PMCF研究方案)的撰写、方案执行和报告撰写；

5.主导国际临床试验方案的设计和方案执行；

6.主导与外部临床试验机构和CRO的沟通和衔接，维护良好合作关系。

二、任职要求

1.本科及以上学历，医学、临床医学等相关专业，经验不限，已通过英语六级；

2.具备良好的临床研究专业知识；

3.具备良好的查阅英文医药文献的能力；

4.具备良好的沟通能力、责任心及团队合作能力。

5.有临床试验方案设计和报告撰写经验、CRO 工作经验、熟悉临床评价和临床试验相关法规和流程优先考虑；