岗位职责：
1、根据临床试验计划，开展推进临床试验工作；
2、准备临床试验前启动会相关资料，拟定会议安排及分工，协助召开临床试验启动会；
3、临床质量控制，确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写完整并与原始数据一致；
4、核实试验耗材按照法律法规进行供应储藏、分发、并收回相应记录；
5、中期临床监查，制定访视计划，将所有制定明确告知各临床中心；
6、协助临床试验结题，并将结题资料扫描汇总至制定位置。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、医学检验、临床医学、基础医学等相关专业；
2、具有一至两年以上医疗器械临床研究工作经验，熟悉医疗器械法律法规，以及临床研究流程；
3、熟悉NMPA法规及相关注册流程；熟悉医疗器械质量管理规范；具有资料撰写、审核使其符合法规要求的能力；
4、具有较强的学习能力和责任心、性格沉稳，办事细致，良好的沟通协调能力，团队合作意识以及较强的抗压能力，适应出差。