岗位职责：

1. 受企业负责人的直接领导，直接管理质量部。

2. 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证及药品不良反应报告、产品召回等质量活动。

3.组织制定企业质量方针、政策和目标，制定管理和实施办法，使质量方针、政策、目标得以贯彻实施。

4.在产品上市放行前，必须确保产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准的前提下，出具产品上市放行审核记录，并纳入批记录存档。

5.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

6. 组织对受托企业进行首次现场审核和日常监督评审，确保受托方厂房和设备的维护状况，以保持其良好的运行状态；受托企业完成必要的确认或验证工作，与受托企业共同审核批准确认验证方案和报告，审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；保证本企业的产品是在符合GMP要求下生产的。能够确保委托生产药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯；对药品质量管理所有人员针对委托生产药品开展培训和考核。

7、对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。

8.质量受权人应树立药品质量意识和责任意识,以实事求是,坚持原则的态度,在履行相关职责时把公众利益放在首位,以保证药品质量,保障人民用药安全、有效为最高准则。

9.质量受权人应能独立履行其岗位职责，不受企业内部和外部因素的干扰。

10.认真贯彻执行药品生产质量管理法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。

11.质量受权人在总经理直接领导下负责公司质量体系全面监督工作，履行物料和成品放行的相关职责，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

12.对下列质量管理活动负责，行使决定权：

12.1参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

12.2承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

12.3在产品放行前，质量受权人必须按照12.2要求出具产品放行审核记录和上市放行审核单，并纳入批记录。

12.4在药品生产质量管理过程中，质量受权人应就企业生产质量管理存在的问题主动与药品监督管理部门沟通并报告。

任职资格：

1. 具有药学相关专业本科学历（中级专业技术职称或执业药师资格）；

2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。

3.经过相关的培训。

任职资格：

1、50周岁以下，医药相关经验，具有药品生产企业生产管理、质量管理药品经验

2、熟悉GMP条款，具有强烈的质量意识，了解并掌握药品生产经营相关的法律法规

3、具有良好的协调沟通能力和团队精神

4、能适应出差

福利待遇：

节假日休、周末双休、交通补助等

具体工资面谈，不限，主要看综合能力、专业能力

上班地址：

湖南省常德市汉寿县太子庙镇高新企业园区