岗位职责:
岗位职责
1.搭建集团药品全生命周期质量管理体系,整体把关集团内所有品种质量
2.推进集团内质量管理标准与流程优化,统筹协调集团内质量相关业务的实施
3.对各分子公司开展质量审计与调研,参与重大质量事项处理,及时识别风险与不足,推进改善提升
4.推进集团质量品牌打造建设,树立优秀的质量文化与产品质量保障体系
任职要求:
1.药学(中药学)相关类专业本科及以上学历
2.至少2年以上药品生产或检验操作经验,5年以上带领团队的药品质量管理经验,对中药制剂生产工艺与质量标准有深刻认知
3.有牵头搭建实施质量体系项目经验,对药品全生命周期管理过程有清晰认知
4.对药品生产监管(含委托生产)法律法规有较深刻理解,能够有效全面识别合规风险
5.具有较好的团队协调与沟通能力,良好的服务与创新意识