职位描述：

1. 熟悉并贯彻执行药政法规，协助质量保证室主任实施药品生产质量监督管理工作。

2. 监督GMP执行情况，确保生产管理和质量控制活动符合GMP要求。

3.监督厂房和设施、设备的维护保养情况；组织并监督生产和检验使用的关键衡器、

量具、仪表、记录和控制设备以及仪器的校准情况。

4.监督物料和产品操作规程的执行情况，负责进入车间物料的复核。

5. 监督、检查验证计划执行情况；参与验证方案起草、审核和验证过程，以及验证结果的分析和评价。

6.参与质量管理文件的编写和修订工作，参与车间文件的修订工作。

7.监督检查生产过程工艺执行情况、工艺卫生执行情况、人员卫生情况。

8.负责偏差、质量投诉等调查、核实，跟踪和监督纠正预防措施的执行情况。

9.监督所有与产品质量有关的变更。

技能要求：

1. 统招大专以上学历，药学相关专业优先。

2. 了解GMP、相关法规政策；

3. 勤于思考、观察敏锐；

4. 具有较强分析判断能力、沟通协调能力、语言表达能力；

5. 具有强烈的责任心、工作主动性和原则性。