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验证主管/质量主管 已下线
4千-5千
乐泰药业有限公司
绥化
3-5年
大专
01-05
工作地址

兰西县乐泰医药大健康产业园一期(建设中)

职位描述

任职要求

1、统招大专及以上学历,药学或食品相关专业,三年以上验证管理工作经验,一年以上管理岗位工作经验。

2、熟悉掌握《消毒产品生产企业卫生规范》、《医疗器械生产质量管理规范》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规。

工作内容:

1、负责审核公用工程类、设备类及实验室仪器设备类、分析方法类、工艺类、清洁类、库房类及其它类确认与验证的方案及报告。

2、负责设备确认、库房、产品运输过程验证与公用工程验证前风险评估、方案的制订及培训、组织实施、报告整理及签批。

3、对设备确认、库房、产品运输过程验证与公用工程验证过程中的偏差进行分析评价、对不可接受偏差启动偏差调查程序,制定纠正预防措施,并在采取措施后进行重新确认与验证,评估验证结果。

4、负责监督和指导洁净厂房、压缩空气、工艺用水的监测工作。

5、负责验证相关受控件、验证证书发放及验证档案管理工作。

6、负责每月对验证实施部门的验证实施情况进行检查指导。

7、负责监督确认与验证方案相关的仪器、仪表的校验工作。

8、负责验证仪器的管理及委托验证合同的起草、提报、管理工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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