1.全面负责公司医疗器械质量管理工作，组织贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章制度。

2．组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督其执行。

3．全面负责公司医疗器械质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有独立裁决权。负责质量管理部的员工队伍建设，提出和审核各部门的人员调配、培训、考核意见。

5．负责验证计划、验证方案、验证报告的审批，督导相关部门按批准的方案开展验证工作。

6．负责对质量管理体系文件的审核，包括签发内审计划、报告等相关文件。

7．负责重大医疗器械事故或重大质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需要改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

8．负责委托方企业、委托品种的质量审批工作。

9． 组织公司医疗器械质量管理体系自查报告工作；督导质量管理制度执行情况的检查和考核工作。

10．负责指导计算机系统质量控制模块及功能，并对岗位人员的计算机系统操作权限进行审核、控制。

11．负责质量工作的对外业务联系。

12．负责医疗器械质量安全风险会商的组织实施。

13．其他应当由质量负责人履行的职责。

工作地点：山东德州齐河