岗位职责：

1、做好公司MAH质量管理体系的建设和完善工作，贯彻落实公司各项质量方针政策和规定；

2、 执行质量管理体系，落实MAH和受托方GMP体系衔接管理工作。落实质量管理相关的政策、制度、流程确保公司质量体系和日常运行符合GMP要求；

3、负责监督公司MAH产品的质量管理过程，组织分析处理产品各类质量问题、提出改进措施，确保质量风险可控；

4、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差及超标等的审核，保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控；

5、负责产品上市放行前，批生产和包装记录的审核，并进行统计分析；

6、协助产品质量投诉处理工作；

7、负责MAH相关的供应商及受托方审计相关工作；

8、协助质量部门组织周期性的企业内部GMP自检与文件复审工作的开展；

9、配合药物警戒相关工作的开展；

10、协助公司认证审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作；

11、按要求完成上级及公司布置的各项任务。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学相关专业，有1-3年QA工作经验。

2、熟悉国家药品生产的相关政策、法规和管理制度；了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求；

3、受过GMP和药品监管相关法律法规培训，熟悉GMP和药品生产相关政策。

4、能熟练应用相关专业知识，组织开展质量管理工作，并不断提高质量管理水平。

【薪酬福利】
1、周末双休——事业、生活、学习三不误；
2、带薪假期——法定假日、带薪年假、婚假、产假等；
3、基本福利——购买五险；
4、其他补贴——餐补、通讯补贴；
5、节日福利——提供精美节日礼品及其他传统节假日的福利费等；
6、员工旅游——每年组织员工旅游；
7、员工培训——提供内外系统培训，在工作中学习！