任职资格：

药学、制药工程、生物化学或者相关专业，大专及以上学历，有相关工作经验可优先，无工作经验也可以考虑。

主要职责：

1、负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向。

2、对主要物料供应商质量体系进行评估及供应商管理。

3、负责委托生产过程的质量监督和检查工作。

4、负责不合格品处理程序及不合格产品处理的监督。

5、负责质量风险管理计划的起草、监督实施。

6、负责数据分析方法的制定和数据的收集、整理和报告，启动CAPA程序，对执行情况进行监督及跟踪。

7、管理质量体系文件，包括文件更新，分发等工作。

8、负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准

双休，法休，五险一金

在山东乐陵上班