（一） 岗位职责

1、 按照国家相关法律法规，协助上级不断完善公司的质量管理体系、部门各项管理制度，并宣贯落实，保持其科学、合理与有效运行；

2、 监督和管理公司质量操作规程的实施，对生产全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品的质量；

3、 监督生产环境、生产卫生管理及厂区周围环境管理的执行情况，不符合要求的应限令有关部门整治；

4、 根据该批生产全过程的质量监控情况评价和成品检验报告，决定成品的放行；

5、 对生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故、顾客质量投诉等进行调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行；

6、 参与新产品研发，制定和修订物料（原、辅、包装材料）、中间产品和成品的企业标准、检验操作规程和质量操作规程，制定取样和留样制度；

7、 组织制定检验用仪器、设备、试剂、试液、标准品（对照品）、滴定液、培养基的管理办法，会同有关部门对主要物料供应厂商进行质量审计和验证管理工作；

8、 负责质量管理部的日常管理、团队建设和考核评价，拟定部门内员工的任免、晋升、调动、奖惩事项等；

9、 完成上级领导交办的其他工作。

（二） 任职要求

1、大专及以上学历，医疗器械、检验、材料学、医药学、化学、生物学等相关专业；

2、有5年以上质量管理经验，至少3年团队管理经验，熟悉医疗器械检验流程，必须有三类医疗器械质量管理经验（此为必须项，不符合请勿投递）；

3、熟悉并能正确执行相关法律法规、规范和标准，接受过系统化的质量管理体系知识培训；

4、有较强的工作责任感和事业心，有较强的综合协调能力和组织管理能力；

5、身体健康，无传染性疾病，能适应高强度工作，能承受较大工作压力。