岗位职责：

1、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;

3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

6.组织验证、校准相关设施设备;组织医疗器械不良事件的收集与报告;

7、负责医疗器械召回的管理;组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;


任职要求：

1、临床医学，药学相关专业优先考虑。

2、有GSP质量管理经验或有GSP管理体系认证证书者优先