1.按标准要求建立、实施和完善质量管理体系，并协调和监督其运行。
2.负责体系文件的编写、修改和审核并定期对员工进行质量管理培训。
3.组织内部质量审核，并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况，质量管理体系的业绩和任何改进需求。
4.组织、监督有关部门采取纠正措施，组织参与验证工作。
5.按照要求开展内审工作和管理评审，积极参与质量和生产管理，重大改进活动/项目的策划。
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格：
1.医药学、生物工程学或相关专业本科以上学历；
2.具有五年从事药品或医疗器械质量管理的实践经验，能对质量管理中遇到的实际问题做出科学的判断和处理；
3.出色的沟通技巧、管理能力和学习能力；
4.熟练掌握《医疗器械生产质量管理规范》、YY/T-0287、CE/FDA
5.有无菌、植入类医疗器械生产经验、内审员证者优先。