1.负责受托企业的生产GMP现场及体系监督管理与放行； 2.负责生物药生产现场的偏差、CAPA的处理，年度质量回顾审核、变更、自检等相关体系改进等工作； 3.负责生产数据趋势分析与观测，并推进受托企业对异常趋势的调查与改进； 4.负责对受托企业质量体系风险、工艺风险、产品质量的识别、汇报与处置； 5.督促受托企业严格遵循并执行质量协议；审核受托产品的工艺文件、体系管理等相关文件； 6.负责推进受托方与MAH的沟通与管理； 7.领导安排的其他工作。

岗位要求：

1.药学、生物学或其他相关领域的本科及以上学历； 2.具有较强分析思维和质量管理思路：如具有偏差管理经验、变更管理经验、验证管理经验； 3.具有质量管理工作经验2年最佳，具有生物制品QA岗位工作经验3-5年亦可； 4.出色的人际交往能力和业务相关方的管理能力； 5.具备委托生产管理经验的人员优先； 6.具备英语听说读写能力者优先。