1、负责制订或修订QA有关合规系统的管理文件；
2、组织客户审计的准备工作以及参与陪同、提供资料，以及检查发现缺陷项的组织整改、整改报告的编写及回复；
3、负责质量体系相关法律法规的查新、收集登记、存档以及培训工作；
4、负责组织对客户投诉、产品退回等与客户、销售公司之间资料传递的收集、登记和审核等；
5、负责发放偏差、变更、CAPA、投诉、退货、质量风险评估等相关表格并进行登记等工作；参与合规相关的变更、偏差、CAPA、质量风险评估等处理；编写相关年度回顾报告。
6、负责提供给客户资料的填写、整理和归档；
7、负责客户质量协议的审核、登记等工作；
8、负责相关证件接收后的评估工作；
9、负责《药品出口销售证书》、生产许可证登记事项、委托检验备案等工作；
10、负责相关认证申报资料的编写。