岗位职责:
岗位职责:
1.领导mRNA工艺开发团队，推进mRNA IVT技术开发、LNP包封技术开发，纯化工艺开发，工艺表征和技术转移；
2.编写和审核sop、政策和批量生产/测试记录，以确保符合法规/cGMP操作；
3.负责生产放大及GMP生产指导
4.参与客户来访，电话会议，与客户讨论工艺开发方案，提供工艺及分析方法开发、转移、验证和样品检测方案；
5. 负责员工的招聘、培训、发展、保留和绩效，以便领导和执行生产运营；
6.跟其他部门有效沟通，根据项目的需求合理安排人员和工作计划，以确保项目进度；
7. 完成上级交代的其他工作内容。
任职要求:
任职资格:
1.分子生物学、生物化学、细胞生物学、生物工程等相关专业硕士及以上学历；
2.至少5年制药/生物技术行业工作经验, 具备mRNA相关经验最佳；
3.具有在制药或生物技术公司工艺开发或技术开发小组或职能的领导经验，具有指导和培养技术人员的能力；
4.对药品开发各个阶段的质量体系、cGMP和行业标准有广泛的了解；
5.了解CMC战略，ICH指南和监管支持任务(IND, BLA, RTQ和PAI)。