抗体生产专员/工程师
1万-2万
阿拉丁
上海自贸壹号生命科技产业园(一期)
工作职责:
1、业务发展:
在公司整体的战略规划下,结合市场需求,从技术层面开发新的G&C服务业务项目,尤其是建设高标准的临床前肿瘤药效学服务能力,优化实验方案设计,并对各项服务。
1)制定可量化或可衡量的完成标准及评估方式,作为常规操作的指导,以便支持实验完成度评估、员工技能培训的参考、“Lab Animal Research Study Service业务服务标准”的差距评估及改进方案制定等;
2)制定实验实施方案并对服务项目团队和实施团队进行培训,确保其在操作过程中的熟练应用。
2、技术服务:
1)梳理维通利华现有GEMS 和 CRADL业务模式,明确可提供的业务类型;
2)作为实验专家,对实验项目全面负责,包括:与客户直接沟通了解需求,制定、审阅实验方案/修订,进行实验监察,跟踪实验进展;及时接收实验数据和异常情况/偏离汇报,进行分析;审阅实验报告,发现问题及时上报,并在上级指导下解释和分析中期和期末报告的数据并解决问题,从而确保实验顺利、及时、高效并合规地实施;
3)与市场部和销售部协作,发掘新客户和新业务;负责实验技术团队,保质保量完成交付;与商务部协作,完成收款和售后服务;
4)负责实验方案整体预算,不断优化及成本控制;
5)协助开发新的程序,标准操作规程和研究设计,跟踪相关技术指导原则(NMPA、FDA、OECD和ICH)的更新情况,并及时应用于业务;
6)参与IACUC的协调工作;
7)支持组内其它功能部分的工作,完成上级交办的其他任务。
3、行业资质&体系认证:
动物实验领域的相关体系、资质要求的管理、维护与改进,包括:IACUC,Quality etc. ,确保公司业务在行业规范下正常运行,并不断改进。
4、组织与人员发展:
1)协助搭建技术团队的“职业技能素质模型(Technical competency matrix)”,并对团队进行评估,确定培训需求、搭建培训体系并协助实施;
2)协助支持Lab Animal Search Service服务业务建立、优化客户服务流程,并对Lab Animal Research Service服务业务团队进行培训;
3)组建维通利华中国技术人员团体(Technical community),为公司从事技术工作的员工提供相互交流的平台,从而提升技术团队的专业技能和整体归属感;
4)为公司其他部门提供技术培训。
任职资格:
1)药理学、生物学、免疫学等相关专业硕士及以上学位;
2)至少10年CRO、CDMO,制药或生物技术行业相关经验;
3)熟悉实验动物, 熟悉IACUC, AAALAC, CNAS 和 ISO9001标准及资格认证;
4)对实验动物模型、动物实验项目、新药加速实验室业务有深入了解,并在科学性上有优秀的建树,有与行业内专家进行专业技术交流的经验尤佳;
5)出色的分析能力、判断与决策能力、组织协调能力、人际沟通能力、计划与执行能力;
6)优秀的跨部门协作能力,具有创新精神,敏锐的业务敏感度;
7)英语流利,可与外方人员进行专业的沟通;
8)熟练掌握计算机技能。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕