岗位职责:
1、参与起草、修订本岗位的相关文件并严格按照文件执行,一旦发现与文件不符或检验异常情况,及时向理化主管报告,必要时配合进行OOS调查。
2、严格按照质量标准及检验标准操作规程对产品进行理化检测,及时填写使用日志并书写记录,对检验的真实性、结果的准确性负责,确保检验记录的完整性和可追溯性,并进行检验记录的复核。
3、负责标准品、标准溶液、试液、滴定液等溶液的配制、标定、复标、定期复标等,并填写相关记录;
4、使用的仪器、设备应定期检定,使用后应及时填写使用日志;不得使用未经检定和不合格的仪器,并维护和保养实验室分管的仪器设备。
5、负责公司各产品理化方法的确认,转移。
6、配合产品的稳定性研究及测试。
7、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、具备生物技术、生物科学相关专业、本科及以上学历;
2、具有一定的理化检验知识及分析理论和基本操作;
3、至少有一年以上生产车间工作经验;
4、熟练操作word、excel等办公软件;
5、熟悉GMP文件,良好的质量风险意识。