1. 负责本部门各项任务的领导、督促、检查、落实工作；

2. 确保原辅料、包装材料、过程产品符合质量标准，成品符合经批准的注册产品标准/产品技术要求；

3. 负责不合格品的调查及处理，在生产过程中出现质量问题有权停止生产；

4. 负责组织编制本部门质量管理体系文件；

5. 监督检验设施、设备的维护，以保持其良好的运行状态；

6. 负责组织完成相关的验证工作；

7. 负责对采购物资、半成品和成品检验状态的标识进行监督管理；

8. 评审和审核物料供应商；

9. 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理；

10. 确保完成产品的留样考察计划，提供留样考察数据；

11. 负责检验用校准品、质控品的验收、保管、发放；

12. 确保本部门人员均已经过必要的岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

13. 完成公司领导交办的其他工作任务。

任职要求：

1．本科及以上学历，生物学、检验学、医学、药学等相关专业；

2．本科学历，7年及以上从事生物、药品等相关行业的QC管理经验；硕士学历，5年及以上从事生物、药品等相关行业的QC管理经验；

3．熟悉ISO13485标准、《医疗器械生产质量管理规范》及体外诊断试剂等医疗器械相关法律、法规、规章及标准，有13485内审员资格者优先；

4．工作认真细致，有较强的产品质量控制能力、沟通协调能力、组织管理能力、有较强的责任心、进取心与敬业精神。