岗位职责:
1、负责活性相关的产品放行、稳定性检测及对照品标定，出具检验报告。
2、独立进行原代细胞和细胞系的基础操作，如细胞冻存、复苏、传代。
3、负责建立QC检定用各级细胞库及细胞库管理。
4、负责Cell-based assay，如细胞增殖活力、细胞毒性、细胞杀伤、细胞株筛选、细胞转染、复制性病毒检测等实验。
5、参与质量标准、检验SOP、检验记录、管理规程SMP、设备及软件SOP等文件撰写。
6、负责原始数据审核及OOS/OOT调查，偏差及变更的执行、跟踪协调等。
7、完成领导和公司安排的其它事情。
任职要求:
1、本科以上学历；在生物药包括基因治疗、CART、抗体等领域有1年以上活性相关的产品检验经验；
2、熟悉细胞生物学技能，包括细胞杀伤、细胞筛选、细胞转染、FACS，ELISA等，掌握至少1种以上实验技能；
3、具有数据分析、异常结果原因分析能力；
4、了解中国药典、GMP及ICH等法规体系知识。