职责描述： 1. 根据检测标准、药典、SOP等文件对原材料、中间体、原液、产品、稳定性样品.验证样品、包装材料等进行检验;包括但不限于无菌、微生物限度、细菌内毒素。 2. 根据SOP要求，负责制药用水的日常检测及洁净室的环境监控样品的培养与计数。 3. 按照文件要求对监测到的微生物进行鉴别。 4. 负责微生物区仪器的日常校验与维护。 5 负责撰写和修订产品检测相关SOP和记录，参与制订质量标准。 6.负责微生物相关分析方法的验证、确认或转移。 7.负责撰写和修订仪器设备的确认方案及报告、操作规程。 任职要求： 1. 微生物学、生物学、药学或相关专业大学及以上学历。 2.3年以上药企微生物检验相关工作经验。 3.熟悉ICH、EMEA、FDA及NMPA等法规和指导 原则，Ch.P、 USP及EP等药典。 4.熟悉实验室常规仪器分析，常用仪器的使用及.维护知识。 5.能独立分析和解决问题。有数据敏感度。