工作职责:
1 协助项目经理根据需要维护和及时更新临床试验项目团队日常表格;协助项目经理对内部系统CTMS、eTMF等项目使用的系统的建立、维护以及更新时间表、项目计划及项目具体信息;
2 协助项目经理筹备、组织、参加项目召开的各项会议:包括1)公司内部的会议:供应商筛选会、项目培训会、项目周会/月会等,收集签到表及撰写会议纪要,并归档(如适用);2)外部会议:方案讨论会、研究者会、中期会、总结会等会议,收集会议文件并归档;
3 协助项目经理维护和管理供应商,包括协助供应商筛选、沟通和维护;
4 准备和分发状态、跟踪项目财务报告,并协助项目经理分配预算和核对发票。协助研究中心和供应商付款,跟踪研究付款/发票;
5 根据工作范围和SOPs协助建立和维护所有项目文档包括所有文件、记录和报告。协助PM建立TMF文件夹,核查TMF文档是否按照要求及时收集和存档文件,并协助定期检查/审核文件的准确性和完整性
任职要求:
知识
行政、文秘、护理、医学、药学或相关专业;
本科及以上学历;
需有一定的英文书面水平;
熟悉国家医药相关法规,GCP和ICH-GCP,临床研究操作规程。
能力
熟练使用办公自动化软件,良好的沟通能力、良好的分析判断能力、良好的团队工作能力。
素质
具有良好的组织能力、协调能力、沟通能力、分析判断能力、执行力、工作有条理、思路清楚、计划性强;
能够承受较大的工作压力,具有自我激励和积极地团队合作精神。