职位描述：

临床试验项目的主要负责人，承担临床研究项目全面的质量、风险、进度、预算及人员管理

岗位职责：

1.负责项目运营管理：

1) 制定临床项目工作总计划、月度计划，并根据实际情况适应性调整；

2) 统筹研究药物、物资、耗材采购及调配计划；

3) 统筹项目预算及费用使用；

4) 织安排相关会议召开，例如方案讨论会、研究者会、数据核查会、总结会等；

5）在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训；

6）负责项目组制度建立，审阅项目中各类文件；

2.全面负责临床研究项目的质量监控，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

3.负责内外部相关方统筹协调：

1) 内部统筹协调相关部门的工作内容配置和资源整合利用；

2) 外部统筹协调研究中心、SMO、统计中心、中心实验室等相关方，按合同要求、法规及GCP要求保质保量完成技术服务。

任职资格：

1. 本科及以上学历，医药相关专业；

2. 3年以上制药公司或CRO临床试验相关工作，有慢病经验优先考虑；

3. 具有优秀项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。

4. 具有良好的团队合作精神、沟通协调及组织能力。