岗位职责：

1.负责I期临床试验的监查工作，熟悉I期临床试验的要求，确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。

2.负责I期临床试验在研究中心的启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成

3.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行审核。

4.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。

5. 及时报告试验进度和质量、病理报告填写、药品不良反应等各方面，并跟踪随访。

6.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。

7.协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。

8.对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。

任职要求：

1、临床、医药类相关专业（临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先）；

2、大专及以上学历；

3、1年左右医药企业或CRO临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验；

4、 英语良好，能借助工具查阅有关文献资料；

5、熟练应用各种Microsoft office软件；

6、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；

7、具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。

职位福利：五险一金、交通补助、餐补、带薪年假、弹性工作、定期体检、高温补贴、通讯补助