岗位职责:
1、负责对临床试验项目进行现场稽查,以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交稽查报告;
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改;
3、负责临床项目中心进度的稽查,保证项目进度的真实性;
4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并给予解决 ;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、医学、药学或者护理等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程,具有1年以上临床试验行业从业经验,接受优秀CRA/CRC转岗;
3、耐心细致、工作主动、积极性强、责任心强、有良好的沟通及协调能力;
4、能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。