岗位职责：
1. 质量管理体系的维护和改进：依据GCP和ICH的要求，协助建立、完善和维护公司的质量管理体系，确保其完整、正确和合规；
2. 临床试验稽查与合规监控：对临床试验项目进行内部或外部稽查，包括但不限于中心筛选、启动、监查、关闭等各阶段；
3. 临床试验文件审核与记录管理：审核临床试验相关的各类文件，如方案、知情同意书、病例报告表等；
4. 法规遵从与培训：关注法规监管状态，指南的更新动态，及时传达给相关人员；
5. 项目支持与协调：根据项目需要，提供相应的支持性工作。
任职要求：
1.不低于5年工作经验；
2.能够独立完成研究中心稽查、第三方供应商稽查；
3.有III期肿瘤项目稽查经验及迎接国家局核查经验者优先。