1.负责贯彻并实施各项管理规章制度，培养员工的质量意识，监督生产质量及劳动纪律情况，确保生产产品的质量符合要求，拟定部门各项规章制度；

2．负责识别和确认产品特殊过程、关键过程；

3．负责设备管理（维护保养、报废处理）工作；

4．负责组织产品生产工作，确保安全生产，发现问题及时组织协调处理；

5．参与不良事件的调查、分析、再评价以及开展定期风险评价报告等工作；

6．完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学，制药工程相关专业；

2.10年以上相关工作经验，5年以上管理工作经验；

3.掌握医疗器械生产质量管理规范；

4.具有良好的沟通和组织协调能力。