岗位职责
1、负责组织药品按照工艺规程生产、贮存,以保证药品质量;
2、确保执行与生产操作相关的各项SOP操作规程;
3、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;
4、负责厂房和设备的维护保养,以保持良好的运行状态;
5、确保完成各种必要的验证工作,完成生产工艺验证;
6、负责车间人员管理,避免团队臃肿;
7、其他生产管理工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,制药工程/机电一体化/应用化工/生物工程或相关专业,具备扎实的专业基础;
2、1-3年液体制剂(最好是软袋或塑瓶)生产现场管理经验,熟悉精益化管理,有班长、车间主任任职资历,熟悉GMP管理要求;
3、熟悉现场管理、成本控制、工艺技术、质量管理、安全环保、设备维护保养;
4、具备较强的沟通协调能力及责任心,严谨细心,有较好的保密意识。