岗位职责:
1、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通;
2、协助研发部完成注册样品的送检及跟进检测事宜;
3、 负责制定本人注册任务的注册计划并跟进完成;
4、 配合研发部完成产品技术要求编制、说明书编制、产品分类界定、适用标准提供等工作。
5、主导完成所负责注册项目的注册体考工作。
任职要求:
1、机械、电子、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2、具有3年以上的有源医疗器械注册申报工作经验,熟悉医疗器械注册相关政策法规、技术要求及工作流程;
3、具有良好的沟通协调能力,与药监部门关系丰富者优先;
4、有良好的团队合作意识。