工作职责：
1、负责型检和上市后产品内部的监督检查，产品上市后无外部监督风险:
2、产品标准:识别和解读产品适用标准，组织宣贯:
3、安规设计输入:根据项目规划，做好安规需求分析和设计要求:
4、技术文件:编制技术要求，结合标准和指导原则，确保检验方法的可行性，准确性;
5、辅助开发:关键件的选型及局部安规设计；
6、安规检查:设计定型前做系统级的安规检查；
7、产品检测:摸底测试，关注核心指标、安规项目的符合性，放行前的摸底测试报告核查；型式检测，提前做好受理，预约，协调资源和检测进度的控制，整改问题的BUG单提交和跟踪至解决:生物学检测，考虑国际通用；
8、监督检查：对上市后产品，制定抽查计划，结合历年抽验项等排查。
岗位要求：
1、精通GB9706.1、GB 9706.102， 熟悉IEC60601-1、IEC60601-1-2优先；
2、3年以上医疗器械安规工程师经验、研发工作经验，或第三方实验室，医疗器械检测所测试经验，医疗行业优先；
3、本科及以上学历，电子、电气、机械、生物医学工程等相关专业；
4、具有良好的团队意识、工作积极主动、沟通协调能力；